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Viagra Femminile approvato dalla FDA

Viagra Femminile approvato dalla FDA

Viagra femminile

Ora gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) ha approvato, Addyi (flibanserina) può essere usato per trattare acquisito, generalizzato ipoattivo disturbo da desiderio sessuale (HSDD) nelle donne in premenopausa.

“L'approvazione di oggi fornisce le donne afflitti dal loro basso desiderio sessuale con un'opzione di trattamento approvato”, ha detto Janet Woodcock, MD, direttore del Centro della FDA Drug Evaluation and Research (CDER). “La FDA si sforza di tutelare e promuovere la salute delle donne, e noi siamo impegnati a sostenere lo sviluppo di trattamenti sicuri ed efficaci per la disfunzione sessuale femminile.”

Qual è ipoattivo disturbo da desiderio sessuale (HSDD)?

HSDD è acquisito quando si sviluppa in un paziente che in precedenza aveva problemi con desiderio sessuale. E 'caratterizzata da un basso desiderio sessuale che provoca notevole disagio o difficoltà interpersonali. Non è a causa di una condizione medica o psichiatrica co-esistenti, problemi all'interno del rapporto, o gli effetti di un farmaco o di altre sostanze stupefacenti.

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Gli effetti collaterali

“A causa di un'interazione potenzialmente gravi con l'alcol, il trattamento con Addyi sarà disponibile solo tramite certificati operatori sanitari e le farmacie certificate”, ha detto il dottor Woodcock. “I pazienti ei medici devono comprendere appieno i rischi associati con l'uso di Addyi prima di considerare il trattamento”.

Addyi può causare la pressione gravemente bassa (ipotensione) e perdita di coscienza (sincope). Tali rischi sono aumentati e più grave quando i pazienti bere alcolici o prendere Addyi con alcuni farmaci (noti come inibitori del CYP3A4 moderati o forti) che interferiscono con la ripartizione dei Addyi nel corpo.

In tre di 24 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllati con placebo, le reazioni avverse più comuni associati con l'uso di Addyi sono capogiri, sonnolenza (sonnolenza), nausea, stanchezza, insonnia e secchezza delle fauci.

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A causa della interazione alcol, l'uso di alcool è controindicato durante l'assunzione di Addyi. Gli operatori sanitari devono valutare la probabilità del paziente astensione in modo affidabile da alcol prima di prescrivere Addyi.

Come funziona?

Addyi è un agonista del recettore della serotonina 1A e un antagonista del recettore della serotonina 2A, ma il meccanismo con cui il farmaco migliora il desiderio sessuale e disagio correlata non è noto.

Addyi è preso una volta al giorno. Esso viene dosato al momento di coricarsi per contribuire a ridurre il rischio di eventi avversi che si verificano a causa di possibili ipotensione, sincope e depressione del sistema nervoso centrale (come la sonnolenza e sedazione).

I pazienti devono interrompere il trattamento dopo otto settimane, se non riportano un miglioramento del desiderio sessuale e il disagio associato. I consumatori e gli operatori sanitari sono anche incoraggiati a segnalare le reazioni avverse dall'uso di Addyi a MedWatch Adverse Event della FDA programma di segnalazione alla www.fda.gov/MedWatch